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北京大學專家研究發現無針注射胰島素控糖效果更優

http://www.smjcgo.live/ 2019-06-28 15:35 來源:澎湃新聞

  6月26日,記者從無針注射胰島素“FREE研究”學術成果媒體分享會上了解到,由北京大學人民醫院內分泌科主任、北京大學糖尿病中心主任紀立農主導的一項研究發現,無針注射器注射胰島素能夠給糖尿病患者帶來更好的注射感受和治療效果,并且患者沒有出現胰島素注射后皮下硬結,低血糖發生的風險也沒有增加。

  此前,在美國舊金山舉辦的第79屆美國糖尿病學會年會上,紀立農與參會者分享了一項由他領銜的被稱為“FREE研究”的研究結論。

  胰島素是控制血糖的常用藥物之一。中華醫學會糖尿病學分會制訂的《中國1型糖尿病胰島素治療指南》中指出1型糖尿病是一種自身免疫性疾病,大約占糖尿病的5%~10%,半數患者為青少年,終身需要依賴胰島素。《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》也強調,口服降糖藥物治療3個月血糖仍未達標的患者,應盡早啟動胰島素治療。

  “但是傳統有針胰島素注射方式在臨床使用中存在一定問題。”紀立農舉例說,傳統有針胰島素注射方式對患者心理存在一定影響,一些患者因恐針或懼怕疼痛而不愿意接受胰島素治療,或因不能按照醫囑來按時注射胰島素導致血糖控制差,導致并發癥發生的幾率增加。此外,注射針頭重復使用也會影響胰島素注射的準確性并增加皮下硬結發生的機會。

  所謂的無針注射就是利用壓力射流的原理來完成藥液的皮下注射。即通過無針注射器內部的壓力裝置產生的壓力,推動藥管中的藥液經過微孔形成藥液柱,使藥液瞬間穿透人體表皮到達皮下,藥液在皮下呈3.5厘米直徑的彌散狀被吸收。

  紀立農主導的該研究是一項前瞻性、多中心、隨機、開放、平行分組,以有針胰島素筆為對照,評價新型胰島素無針注射器作為施藥載體用于控制2型糖尿病患者血糖的有效性及安全性的臨床研究。FREE研究也是首個將評價血糖控制的金指標糖化血紅蛋白(HbA1c)作為主要療效指標,探討無針注射胰島素的有效性及安全性的研究,全國共有10家三甲醫院參與,入組患者為427例,跨度112天。

  紀立農表示,既往的短期臨床研究顯示與有針注射胰島素相比,無針注射胰島素可增加短效或速效胰島素吸收的速度,使胰島素在體內的降糖作用更接近生理性的胰島素降糖特征。但因為患者需要長期在家中自行注射胰島素治療,無針注射器注射胰島素是否和有針注射胰島素一樣安全有效尚需要長期的研究,其中對降糖療效的評價指標要使用糖化血紅蛋白這個評價血糖控制的金指標。

  鑒于此,由紀立農牽頭在全國10個研究中心開展“FREE研究”。

  最終研究結果顯示:與有針注射胰島素相比,無針注射胰島素治療組的HbA1c下降幅度非劣效于有針胰島素治療組,并且具有統計學優效和臨床優效;與胰島素筆注射相比,胰島素使用劑量更少,低血糖發生率與胰島素筆注射無差異;無針注射胰島素患者疼痛感更低,注射部位不良反應如劃傷、硬結發生率顯著降低,且患者滿意度更高,有助于提高患者治療依從性。

  “可以說,目前無針注射技術已經趨于成熟,技術的安全性與實際效果也得到了臨床的證實,臨床廣泛應用的前景十分可觀。”紀立農表示,無針注射還需要政府、醫療機構、行業協會等方面的共同推動,才能讓更多患者受益。

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